中医药作为我国重要的卫生、经济、科技、文化资源,其传承与创新发展,是新时代的重要组成部分。近年来,中医药的发展步伐不断加快,国际化进程也在稳步推进。在这样的背景下,2022年新版《中药材生产质量管理规范》(简称中药材GAP)的颁布,对于保证中药材、中药饮片和中成药的质量,具有十分重要的意义。
新版中药材GAP的发展历程可以追溯到20世纪90年代,当时我国开始引进中药材GAP的相关概念和知识。随着中医药事业的不断发展壮大,出台用于规范中药材质量的相关法规被监管部门提上日程。2002年6月1日,原国家药品监督管理局发布实施《中药材生产质量管理规范(试行)》,旨在规范中药材生产,促进中药材的标准化、现代化。
经过多年的实践和总结,2012年,相关部门开始推动中药材GAP的修改,距离此次最新版中药材GAP的发布,刚好10年时间。2016年,依据国务院《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,原国家食品药品监督管理总局宣布取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。2017年、2018年,国家药品监督管理局就新修订中药材GAP对外公开征求意见。最终,在2022年3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布了关于《中药材生产质量管理规范》的公告,新版的中药材GAP共144条,与原2002年实施的中药材种植GAP(共57条)相比,有许多不同之处,为中药材规范化种植提供了更明确的指导和更高的要求。
新版中药材GAP的颁布,对于中药生产企业来说,既是挑战也是机遇。一方面,企业需要调配更多的资源来适应市场需求,包括与种植基地签订合作协议、建立追溯体系、加强质量管理等。这对企业而言可能增加了成本和管理压力,但也是提升产品质量、树立品牌形象的重要机会。另一方面,中药材生产企业可以通过遵循新版GAP标准,提升自身的竞争力和市场地位。符合新版GAP的产品更容易获得市场的认可,有助于打开更广阔的市场。此外,中药生产企业与符合GAP标准的种植基地合作,也有助于企业掌握更稳定、更高质量的原材料,从而提高产品的稳定性和可持续发展能力。
中医药作为我国重要的卫生、经济、科技、文化资源,其规范化、标准化的发展是时代发展的必然趋势。中药材GAP(中药材生产质量管理规范)的实施,旨在提升中药材质量,保障人民群众用药安全。在这个过程中,中药生产企业发挥着至关重要的作用。
近日,在振东中药材公司举办的太行论道第九届连翘高质量发展论坛上,浙江康恩贝、重庆上药慧远等多家企业与振东进行中药材GAP基地合作签约。这一合作,标志着我国中药材规范化种植迈出了重要一步。
振东中药材公司自2003年开始发展自有中药材种植基地,先后发展了晋东南苦参、贵州白土苓、平顺党参、平顺连翘、浑源黄芪、新疆红花、吕梁黄芩、运城远志等200多个规范化种植基地。2013年,振东集团投资5.5亿元,在平顺县打造50万亩中药材产业化基地建设项目,使传统的中药材种植实现了规模化、基地化、产业化、现代化。目前,振东已形成以党参、连翘、黄芩、黄芪、柴胡为主的多品种大规模种植基地,以“政府+公司+农业合作社+农户”的现代化经营模式,以及种、产、储、购、销全方位的产业链条,成为促进平顺发展、增加农民收入的主要经济支柱。
截至目前,振东在全国中药材种植总面积达116.8万亩,并建立了完善的全程可追溯系统,确保药材的产量、质量、价格得到充分保障。这一成就,不仅提升了中药材质量,也推动了中药材产业的可持续发展。
在国家鼓励中药生产企业自建、共建、共享中药材GAP基地的政策背景下,越来越多的中药生产企业将参与到中药材规范化种植中来。这将有助于中药生产企业从源头把控中药材质量,提升中药产品的市场竞争力和品牌影响力。同时,中药材规范化、集约化的发展,将更好地与健康中国、美丽中国相融合,有利于中药材产地发展劳动密集型产业,助力农业农村现代化建设,助力乡村振兴。
总之,中药材GAP的实施,对于提升中药材质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。中药生产企业作为使用GAP药材的主体,将在中药材规范化种植中发挥核心作用。在国家政策的支持下,中药材规范化种植将迎来更加广阔的发展前景。
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