当前快报:甘肃省药监领域稳经济促发展工作方案出台

来源：中国医药报 2022-08-08 07:44:08

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本文转自：中国医药报

本报甘肃讯近日，甘肃省药监局印发《全省药品监管领域稳经济促发展工作方案》（以下简称《方案》），提出药品监管领域稳经济促发展工作的总体要求、发展目标、重点任务、保障措施。其中，重点任务包括推动中药产业链延链补链、强化生物医药产业链服务保障、服务医疗器械产业链做特做优、强化技术支撑体系建设、持续提升创新能力五方面。

《方案》指出，甘肃省药监部门将加强中药质量源头管理，推进“龙头企业＋产地加工车间+专业合作社＋党支部（农户）＋基地”产业发展模式；推广甘肃“产地片”专用标识，形成全过程规范化、全链条可追溯的产业发展体系，着力打造“厚道甘肃地道陇药”品牌；加强中药生产全过程质量监管，进一步强化药品生产质量管理体系监管，规范行业秩序；加强上市后监管，专项整治无证经营、非法渠道购入、掺杂使假、染色增重、非法添加等违法违规行为等。

为强化生物医药产业链服务保障，《方案》明确，甘肃省药监部门将支持兰州高新区生物医药领域国家新型工业化产业示范基地建设；加快建设甘肃省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）项目；设立政务服务窗口，零距离服务入驻生物医药创新企业等。

根据《方案》，甘肃省药监部门将服务医疗器械产业链做特做优，加快推进武威碳离子治疗系统1号、3号、4号治疗室注册变更事项；建成甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目，强化医疗器械产业技术支撑；加强监管科学研究，推动形成记忆合金产品的领先优势，制定新标准、开发检验检测新工具和新方法等。

同时，甘肃省药监部门将强化技术支撑体系建设，加强省和市州药品检验机构中药检测能力；加强审评审批、检查体系和能力建设，建立健全沟通交流、优先审评审批等工作机制，进一步优化审评审批服务；加强药物警戒体系和能力建设等。

此外，《方案》还明确，为持续提升创新能力，甘肃省药监部门将实施生物医药产业发展专项，组织实施一批重点项目，支撑、引领全省生物医药产业发展；加快推进甘肃省级层面中药基础数据库建设，逐渐形成与审评审批、监督抽验、监督检查等系统的互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的药品监管格局，实现药品全生命周期的良性循环和可持续发展等。

关键词：工作方案

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