生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一。近日，上海研究制订了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)，从聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系方面，提出29条意见。

在5月21日上海市政府新闻发布会上，上海市政府副秘书长、市发展改革委主任华源表示，上海生物医药产业总体发展势头较好，但也面临产业化落地有待进一步加快、医企协同有待进一步融合、创新产品应用生态有待进一步完善等问题。为加快推动产业高质量发展，抓好优势领域突破，上海制订了本轮《若干意见》。

四个方面取得重大进展

上海历来是我国最具影响力的生物医药产业创新高地之一，产业体系健全发达，创新要素富集，国际化程度较高，研发创新能力全国领先，近年来，产业规模持续保持高速增长态势。特别是去年初，国家多个部委与上海市联合制定了上海生物医药高地方案，并获国务院批复，为上海生物医药产业带来了重要发展机遇。2020年，全市生物医药主业规模超过6000亿元，其中，工业总产值突破1400亿元，涌现出一批填补国内外空白的重大技术成果和产品。

华源介绍，上海生物医药产业总体有以下四个方面重大进展：

一是重大前沿研究取得新突破。全球首个节律紊乱疾病克隆猴模型、首例人造单染色体真核细胞等一批原始创新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白质中心、转化医学等一批国家重大科技基础设施，助力我国率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶体结构，有力支撑病原体研究及药物发现。

二是重磅创新产品填补新空白。国产首个PD-1单抗药物、首个从发现到临床都在国内完成的抗肿瘤新药、全球首台全景动态2米PET-CT、国产首台一体化PET-MR等一批具有影响力的创新成果获批上市。

三是重要创新资源集聚迈上新台阶。全市建立了6个国家级和17个市级临床医学研究中心，在生命科学、药学等领域集聚了一批国内领先的科研院所，心血管病、肿瘤学等16个优势临床学科全国排名前三，国际排名前20的药品和医疗器械企业分别有18家和17家在沪设立研发总部。

四是重点先行先试改革取得新进展。首个国家药品、医疗器械审评检查分中心在沪成立并运行，服务范围覆盖整个长三角。生物医药特殊物品入境检疫改革、乙类医用设备配置许可等一批国家授权的先行先试改革举措落地实施，为生物医药企业在沪发展营造良好制度环境。

此外，全市已形成了以张江为核心，以临港新片区等5个特色园区为支撑，以其他特色基地为补充的“1+5+X”产业发展布局，“张江研发+上海制造”联动发展格局不断优化。

打造世界级生物医药产业集群

《若干意见》指出，力争通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。

华源介绍，上海将在“做强基础”“便利研发”“畅通转化”“拓展空间”“扩大应用”和“建好集群”六方面支持打造世界级生物医药产业集群。其中，在“便利研发”方面，上海将拿出真金白银支持创新产品研发。《若干意见》指出，创新药方面，对1类新药分阶段择优给予不超过研发投入40%，最高分别为500万元、1000万元、3000万元资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿元;改良型新药方面，对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予不超过研发投入20%，最高分别为500万、1000万元资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过2000万元;创新医疗器械方面，对进入国家和上海创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，给予不超过200万元资金支持，对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在上海生产的产品，再给予不超过研发投入40%，最高500万元资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1500万元。

上海市药品监管局副局长张清表示，药品监管局将加大创新研发支持服务力度，加强与国家药监部门沟通对接，并且以制度创新促进新药落户上海;同时，推动创新性产品进入国家和上海的创新医疗器械产品通道，助推上海研发成果转化。

(记者 马艳)