4月20日至21日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁一行深入仲景宛西制药股份有限公司考察调研,河南省人民政府、河南省市场监管局、河南省药监局、南阳市人民政府等相关领导陪同,仲景宛西制药董事长、总经理孙锋做工作汇报。
赵军宁一行先后来到太平镇山茱萸种植基地、收购站,实地察看山茱萸长势,了解道地药材GAP基地建设情况;走进仲景文化展厅,深入生产一线,听取企业产业布局、文化传播、现代化生产、现场管理等情况介绍,组织召开座谈会,为中医药产业振兴发展把脉问诊、作出指导、给出建议。
座谈会上,孙锋汇报了仲景宛西制药在文化引领、研发创新、质量控制等方面的工作。企业以仲景文化为引领,多措并举,打造仲景品牌,研发仲景方剂,制造仲景名药;以人才为基础,赋能科技创新,启动经典名方二次研究,中药配方颗粒开发,推进中药新药研发;以质量为命脉,加强GAP基地建设,构建全链条可视化、可追溯质量管控体系,通过全过程管控确保产品质量安全。
赵军宁对仲景宛西制药以山茱萸道地药材为代表的资源优势,深厚的仲景文化,先进的中药现代化生产给予高度评价。他勉励企业,当前是中医药振兴发展天时地利人和的大好时机,要全面贯彻落实党的二十大精神,抢抓机遇,肩负起历史使命,当好促进中医药传承创新发展的排头兵和引领者,在中医药产业发展振兴的新征程上展现新作为;强化责任,做好全链条的中药安全监管和科学监管工作,筑牢药品安全底线,切实保障人民用药安全;抓好科技创新,加强古代经典名方科学研究,在促进古代经典名方改良创新和成果转化上下更大功夫,用老祖宗的中医药智慧为人类健康事业发展作出更大的贡献。
调研期间,国家药监局在南阳举办了古代经典名方中药复方制剂注册研讨培训会,多位专家就古代经典名方中药复方制剂注册管理政策法规、审评审批、药学研究技术要求等内容对药监部门、医疗机构和中药企业相关人员进行了培训。
国家药监局药品注册司、监管司、国家中医药管理局相关负责人,药审中心专家,河南省药监局主要领导、相关处室及六分局负责人参加了调研。南阳市、西峡县政府相关领导陪同调研。
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