当前,世界之变、时代之变、历史之变正以前所未有的方式展开。放眼寰球,疫情危机、经济危机仍威胁着各行业的发展,在特殊环境下,各行各业都在咬紧牙关,迎接新一轮的挑战,医疗器械行业亦是如此。在目前复杂多变、市场竞争愈发激烈的形势下,如何攻坚破局、改革兴业、全面增强企业的竞争力和抗风险能力已然是企业发展的核心要义,而打造一支高格局、高素养、高技能的职业化团队,是融聚人才力量、实现企业高质量发展的必然路径。
人才是企业的第一资源,企业的发展本质上离不开人才的发展。北京水木菁创医药科技有限公司(下称“水木菁创”)是一家为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),水木菁创致力于为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供专业的医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等技术服务与一站式解决方案。自成立以来,水木菁创不断提高自身核心竞争力,重视团队建设,完善机制体制,培养了一批既有专业知识,又有实践经验的技术骨干,形成了一支能征善战的队伍。在水木菁创专业平台里,团队一路稳扎稳打,砥砺前行,为客户提供优质的专业服务。
坚持实践淬炼,打造过硬队伍
俗话说,千里马常有,而伯乐不常有,同样,优秀员工离不开优秀管理者的睿智洞察力。水木菁创深知,要想建立高耸入云的大厦,只有地基扎实了才能稳站不倒,公司的员工就是水木菁创的“地基”。如今,水木菁创拥有八大业务中心及行政部门,分别是临床运营中心、医学中心、法规事务中心、IVD事业部、质量管理中心、商务中心、人事行政中心和财务中心。核心管理层均来自国内外行业精英,平均从业年限十年以上,公司员工稳定,年离职率小于5%。业内所知,由于各种原因,目前临床试验CRO属于人员高流动行业,临床高管带着团队另立门户的报道也时有发生。人员流动对临床试验质量影响是巨大的,如果CRO没有坚定的核心队伍、没有足够的后备力量,CRO承接的临床试验只有被耽搁、搁浅甚至烂尾的命运。因此,像水木菁创如此稳定的团队,在CRO行业中实属鲜见。
作为一家专注于为医疗器械企业提供优质、高效、便捷、精准的一站式解决方案CRO公司,水木菁创团队精通于上市前后各类临床试验、注册以及临床评价的工作,参与过众多项目的执行与策划,有着医疗器械市场行业的专业积累和实践经验,能快速完成响应,助力企业发展。水木菁创稳定的核心团队,其中95%以上的人员出身医疗器械专业方向,员工平均拥有2年及其以上的CRO从业经验!以临床运营中心为例,临床试验团队配置PM临床试验管理平均具有4年及以上的行业经验,CRA临床试验从业者平均是2年及其以上的工作经验。在项目的执行与推进中,通过多部门交叉沟通,团队人员相互协调配合,采用多线并行,平台整合模式,让临床试验项目周期更短,成本更低,产品取证更快,使合格的产品尽快投入市场,为企业加快产品上市提供高效服务。
CRO行业需要遵循相应的法律法规,法规的出台与修订,都会对手里的项目产生一定的影响,从而项目会得出不同的处理办法及结果。因此,水木菁创非常重视对员工的日常培训以及法规的积累,培训员工对法规高度重视和高度关注法规变化的敏锐能力。水木菁创法规事务中心,团队成员均博闻多识、稳定发展。RA专员以上注册经验平均10年以上,RAM经理以上注册经验平均15年以上。专业出身的高效团队配置,如今已拥有12类核心SOP,配合公司OA系统进行内部管理,能够稳定地为客户提供相关服务输出,业务覆盖有源、无源和IVD,包括海内外注册等,为客户带来稳定、可靠的服务。
坚持文化铸魂,强化自身建设
一直以来,水木菁创秉持着“善为、敢为、勤为、有为”的核心价值观,在专业领域一路乘风破浪,不断突破。在项目开展过程中,领导凭借着深厚的项目经验积累,对团队员工进行定制化辅导,积极传帮带,教导各岗位人员更多专业知识。如今,水木菁创的业务已在全国布局,各地工作人员都能独当一面,申方办无需跨省市也能就地享受全方位一体化的便捷服务。
踔厉奋发,匠心服务。水木菁创秉承着构建医疗器械全生命周期服务平台的愿景,致力于为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持。在团队的实力突破下,公司斩获了中关村国家自主创新示范区高精尖产业创新平台、软件著作权登记证书、ISO 9001:2015质量管理体系认证等荣誉。公司上下同心,探索前行步履不停,在2020年疫情初期,就完成了2个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的应急批件申请,一个是量子点荧光免疫层析法,另一个是酶联免疫法。为抗疫贡献水木菁创的一份力量。今年更是协助8个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒项目进行临床试验。
面对困难,勇往直前,展现了水木菁创作为医疗器械CRO企业的责任担当,也让人们从中了解到水木菁创深厚的企业文化。在水木菁创企业文化的熏陶下,公司自上而下形成奋发有为、锐意进取、担当奉献的良好氛围。在复杂的大环境背景下,依然实现业绩稳步增长、规模逐步扩大、积累深厚的经验。
道阻且长,行则将至,站在即将到来的2023新征程起点上,水木菁创人依旧以昂扬之姿,迎接新的挑战,用技术力量、实力赋能医疗器械临床试验领域,踔厉奋发、勇毅前行,为实现水木菁创愿景努力耕耘。
如想了解更多相关内容,可以搜索并关注“水木菁创医药技术服务”微信公众号。
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