《2019年国家医保药品目录调整工作方案》明确,药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片3个方面,包括药品调入和药品调出两项内容。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
医保药品目录谈判,被业内很多人士称为没有硝烟的战争。
日前,国家医疗保障局对外发布2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》),结果显示,150个谈判药品中有97个谈判成功,价格平均降幅为60.7%。“本次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次,成效显著。” 国家医疗保障局医药管理司司长熊先军说。
国家医保局相关人员也表示,这是一次艰难的谈判,品种体量庞大,国内外药企数量众多,价格降幅大。
医保局砍价不遗余力
经过本轮调整,2019年《药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。在97个谈判品种中,有18家上市公司的24个品种入选。恒瑞医药和天士力各有3款品种入选,亿帆医药和康缘药业各有2款品种入选,其余公司各入选1款品种。
据了解,此次《药品目录》调整工作是国家医保局成立后第一次全面调整,《药品目录》分为常规准入和谈判准入两大部分。谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药。
熊先军介绍,国家医保局对如何确定最低价十分审慎。之前,组织多名院士在内的国内顶级临床专家成立临床专家组,对所有谈判药品进行评审,作为底价测算的重要参考。制定谈判药品测算技术要点并反复论证。组建药物经济学组和医保测算组,按照技术要点平行测算,形成每个药品的谈判底价。
国家医保局在谈判过程中砍价也是不遗余力。以此次入围的丙肝药品为例,4家企业在现场直接测算报价,每一片药品的报价要精确到小数点后两位。报价一共两次,如果两次都达不到医保局方面的心理价位,或者超过医保支付标准的15%,那就直接出局。
最终,吉利德科学公司的来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦以及默沙东公司的艾尔巴韦格拉瑞韦片,以平均降幅85%中选。另两家参与谈判的企业艾伯维和中国创新药企歌礼制药则被淘汰出局。整体来看,此次入选目录外企在名单上占据半壁江山,例如吉列德、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、默沙东等世界制药巨头有多款品种上榜,国内本土药企有正大天晴、神威药业、先声药业等一批知名度较高的企业。
“贵族药”被标出平民价
值得注意到是,尽管国外制药巨头环伺,但中国本土药企也在持续发力。此次谈判中,信达生物旗下抗癌新药达伯舒(药品名:信迪利单抗注射液)为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。
PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃(俗称O药)获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。
“最新肿瘤免疫治疗药物能够进入国家医保,可见国家医保局改革的力度。医保部门与企业一起努力,不断提升药物可及性,惠及更多患者,让中国老百姓也可以享受到科技进步带来的健康成果。”信达生物制药集团创始人、董事长兼总裁俞德超在接受科技日报记者采访时说。
俞德超介绍,此次医保药品降价,达伯舒的降价幅度达到了64%,从原来的单支7838元,降为现在的2843元。原来最新免疫抗癌药物PD-1相关产品的年治疗费用高达30万—50万元,达伯舒大幅降价后,年治疗费用不超过10万元。另外,医保将承担部分报销费用,更大大提高了肿瘤患者的用药可及性。高端药正慢慢走进寻常百姓家,免疫治疗药物变得越来越“亲民”。
熊先军表示,药品费用显著降低正是此次谈判的成效之一,通过发挥医保部门“战略购买者”作用,以量换价推动药费大幅下降。多个全球知名的“贵族药”被标出了“平民价”,进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计,通过谈判降价和医保报销,患者个人负担水平将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。(本报记者 付丽丽)
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