焦点观察:国家药监局药审中心发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》


(资料图片仅供参考)

国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第12号)

为指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行).pdf

国家药监局药审中心

2023年2月17日

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