沛嘉医疗-B(09996.HK)：ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验首例患者治疗
来源：新浪网 2025-09-26 19:24:03
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格隆汇9月26日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)公告，公司已入组ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统首例患者。于2025年9月17日，北部战区总医院的韩雅玲院士团队成功完成首例患者治疗，利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。该系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究，旨在评估ReachTactile机器人辅助TAVR系统及其一次性手术包在TAVR手术中的安全性及有效性。是次试验结果将纳入公司未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。
ReachTactileTM是公司内部研发的机器人辅助TAVR系统，为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。可模块化移动的设计适配于传统的血管介入导管室，允许一名心脏病专家以亚毫米级的精度操作多台器械。该系统搭载的力传感机制可提供即时触觉反馈，有助于在复杂的血管条件下的器械导航通行。基于主从控制布局能够有效降低术者辐射暴露等职业健康风险。同时，基于以太网的远程控制功能可实现跨地域手术操作及操作培训。
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